日本品質(zhì)驗(yàn)廠審核內(nèi)容:
1.追溯體系確認(rèn)
1)原材料的Lot管理(IQC、倉(cāng)庫(kù)、部材配膳的管理以及記錄情況)
2)先入先出的管理狀況(倉(cāng)庫(kù)、部件配膳等)
3)各工程的識(shí)別管理和Lot管理狀況(組立工程、檢查工程、梱包工程等)
4)各工程的合格品,不良品,保留品,修理品等的識(shí)別管理
2. 各工程的異常定義和處理規(guī)則(采購(gòu)部、IQC、倉(cāng)庫(kù)、部材配膳、組立工程、検査工程、梱包工程)
3.不合格產(chǎn)品處理規(guī)則(IQC、組立工程、検査工程、梱包工程)(查明原因,討論對(duì)策和確認(rèn)對(duì)策的效果的處理規(guī)則)
除外進(jìn)行查明原因,討論對(duì)策和確認(rèn)對(duì)策的效果的處理,有沒(méi)有處理規(guī)則或者方法?(比如;保留,廢棄)
修理不合格品的時(shí)候,有沒(méi)有處理規(guī)則?
4.制品完成情況(機(jī)能/性能/外觀)的不穩(wěn)定性因素的管理方法和実施實(shí)績(jī)
1) Lot內(nèi)與Lot間存在的不穩(wěn)定因素的予防処置方法、現(xiàn)狀把握的手法和實(shí)績(jī)
2)工程能力的把握方法和實(shí)績(jī)
5.模具保養(yǎng)的管理方法和實(shí)績(jī)
1)實(shí)施保養(yǎng)必要與否的判斷基準(zhǔn)、實(shí)施時(shí)間的規(guī)定和實(shí)績(jī)
2)保養(yǎng)內(nèi)容和實(shí)績(jī)
3)保養(yǎng)實(shí)施后的妥當(dāng)性驗(yàn)證方法、規(guī)定和實(shí)績(jī)
4)壽命·磨損管理需要的設(shè)備·夾具的保全規(guī)則和實(shí)績(jī)
6.設(shè)備、夾具的保養(yǎng)計(jì)劃和實(shí)績(jī)
1)日常點(diǎn)檢、定期點(diǎn)檢、設(shè)備制造商的點(diǎn)檢等的保養(yǎng)計(jì)劃的規(guī)定和實(shí)績(jī)
2)保養(yǎng)対象選定的規(guī)定和實(shí)績(jī)
3)保養(yǎng)結(jié)果的妥當(dāng)性驗(yàn)證的規(guī)定和實(shí)績(jī)
7.変化點(diǎn)管理的規(guī)定和實(shí)績(jī)
1)変化點(diǎn)(5M1E)的定義的規(guī)定
2)変化點(diǎn)發(fā)生時(shí)的處理規(guī)定和實(shí)績(jī)
3)是否通知顧客的定義和運(yùn)用的實(shí)績(jī)
8.文件管理
1)有沒(méi)有品質(zhì)記錄的定義?或者有沒(méi)有以下的規(guī)則?
a)文件號(hào)碼系統(tǒng)
b)檢閱或者承認(rèn)文件內(nèi)容的處理
c)保管文件的處理
d) 管理保管期間的處理
2)有沒(méi)有對(duì)制造部門分發(fā)最新圖紙,要求規(guī)格書(shū)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)則?
3)有沒(méi)有制造部門可能使用制造設(shè)備(檢查設(shè)備)的最新
的軟件的規(guī)則?
9.人員培訓(xùn)的規(guī)定和實(shí)績(jī)
1)工作人員、技術(shù)部門包含生技課)的培訓(xùn)規(guī)定和運(yùn)用實(shí)績(jī)
2)作業(yè)者的培訓(xùn)規(guī)定和運(yùn)用實(shí)績(jī)
10.環(huán)境管理
1)辦公室的環(huán)境管理
2)村庫(kù)倉(cāng)庫(kù)(部材、制品)的環(huán)境管理
3)制造車間、工作人員(含IQC,OQC)的環(huán)境?安全性管理
11.制造工程確認(rèn)
1)各工序是不是成為排除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的工序設(shè)計(jì)?
2)各工序是不是成為抑制質(zhì)量偏差發(fā)生的工序設(shè)計(jì)?
3)如果工作者的技能的偏差存在,也是不是產(chǎn)品的質(zhì)量偏差不發(fā)生的工序設(shè)計(jì)?
4)各工序的管理項(xiàng)目是不是明確? 那個(gè)管理日常被的確實(shí)地實(shí)施?又那是不是被記錄?
5)各工序的設(shè)備·夾具的管理項(xiàng)目是不是明確? 那個(gè)管理日常被的確實(shí)地實(shí)施?又那是不是被記錄?
6)各工序的合格品·不合格品的基準(zhǔn)是不是明確? 又那個(gè)基準(zhǔn)是不是被工作者都周知?
7)明確化做工序不良的傾向的管理是不是實(shí)施?
8)對(duì)發(fā)生的不良品,確實(shí)的原因查明和對(duì)策是不是實(shí)施?
9)向工作車間配布了適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)手順書(shū)了嗎?標(biāo)準(zhǔn)工作是不是確實(shí)地實(shí)施?
10)檢查方法是不是妥當(dāng)? 是不是成為不良品不流出或者不混入的工序設(shè)計(jì)?
11)修理品的修理方法和檢查方法是不是妥當(dāng)?又那個(gè)記錄是不是實(shí)施?
12)為了產(chǎn)品質(zhì)量不給予影響產(chǎn)品的工序間的移動(dòng)方法和移動(dòng)形態(tài)是不是適當(dāng)?
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