1、 品質(zhì)驗(yàn)廠-品質(zhì)系統(tǒng)要求
1.1 供應(yīng)商是否有統(tǒng)一的并明確化的品質(zhì)方針、目標(biāo)并且能夠貫徹、實(shí)施?
1.2 是否有明確的執(zhí)行方案來(lái)確保品質(zhì)方針被公司各階層所了解、實(shí)施和保持。
1.3 供應(yīng)商是否規(guī)定了影響品質(zhì)(包括產(chǎn)品、物料、服務(wù))的管理、執(zhí)行和稽查的相關(guān)工作人員的權(quán)責(zé)和相互關(guān)系(例如:程序、組織架構(gòu)、品質(zhì)手冊(cè))
1.4 供應(yīng)商是否能提供充分的資源進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng),例如:產(chǎn)品和制程的檢驗(yàn)、測(cè)試、監(jiān)控和審核?
1.5 供應(yīng)商是否有明確的責(zé)任人,來(lái)負(fù)責(zé)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)被貫徹執(zhí)行和維持。
1.6 供應(yīng)商是否在規(guī)定期間內(nèi)執(zhí)行管理評(píng)審來(lái)驗(yàn)證品質(zhì)管理系統(tǒng)的切實(shí)性和有效性?(例如:品質(zhì)系統(tǒng)是否能滿足客戶需求)
1.7 管理評(píng)審的記錄是否是完好保存?
1.8 供應(yīng)尚是否建立并維持包括程序和工作指導(dǎo)(WI)的文件化的品質(zhì)系統(tǒng)?
1.9 程序文件和WI是否能夠被有效的實(shí)施(例:要適合所有需要的人員)
1.10 供應(yīng)商是否執(zhí)行對(duì)整個(gè)系統(tǒng)有規(guī)定的并且文件化的內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)審核?
1.11 是否內(nèi)審是依照品質(zhì)目標(biāo)、客戶/程序的要求和ISO的要素來(lái)審核的?
1.12 內(nèi)審是否證實(shí)品質(zhì)系統(tǒng)的有效性?(例如審核SPC數(shù)據(jù)和CLCA狀況)
1.13 內(nèi)審的進(jìn)度安排是否根據(jù)活動(dòng)的狀況和重要性?
1.14 內(nèi)審和跟蹤措施是否按照書面的程序執(zhí)行?
1.15 責(zé)任單位是否就內(nèi)審缺失采取及時(shí)的更正措施?
1.16 系統(tǒng)是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有影響的相關(guān)人員要有培訓(xùn)要求?
1.17 是否系統(tǒng)能確定工作人員的適合性?
1.18 是否有取消和重新鑒定工作人員的規(guī)定?
1.19 是否保存了相關(guān)培訓(xùn)人員的記錄?
2、 工廠質(zhì)量驗(yàn)廠-合約審核
2.1 是否有建立合約審核的規(guī)范?(例如:產(chǎn)品規(guī)范和品質(zhì)需求)
2.2 審核規(guī)范能否確保實(shí)施
a) 對(duì)合約的需求是否有充分的規(guī)定并生成文件
b) 可以滿足與標(biāo)單不同的合約需求
c) 有能力滿足合約上的所有需求
2.3 是否建立新產(chǎn)品導(dǎo)入及轉(zhuǎn)移的規(guī)范文檔(如建立作業(yè)規(guī)范說(shuō)明、使用文件清單、設(shè)備清單、試產(chǎn)、量產(chǎn)、首件檢查)?
3、 品質(zhì)驗(yàn)廠-設(shè)計(jì)管理
3.1 是否有相應(yīng)規(guī)范來(lái)管理和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)確保滿足所有的需求?
3.2 是否遵循設(shè)計(jì)審查計(jì)劃來(lái)驗(yàn)證每項(xiàng)設(shè)計(jì)及改善作業(yè)?
3.3 設(shè)計(jì)審查計(jì)劃是否隨時(shí)更新?
3.4 舊版的設(shè)計(jì)文件是否被及時(shí)銷毀以免在生產(chǎn)時(shí)混用?
3.5 設(shè)計(jì)及驗(yàn)證作業(yè)是否是交付相關(guān)資質(zhì)人員計(jì)劃和執(zhí)行?
3.6 不同單位之間組織及技術(shù)接洽是否有明確定義、文件記錄、傳送和定期審查?
3.7 設(shè)計(jì)產(chǎn)品的投入需求是否被甄別,記錄成文檔資料并做適當(dāng)審查?
3.8 是否有作業(yè)規(guī)范來(lái)指導(dǎo)設(shè)計(jì)人員從而解決分歧和設(shè)計(jì)的缺陷?
3.9 設(shè)計(jì)結(jié)果是否保存為文檔,設(shè)計(jì)的計(jì)算和分析結(jié)果能否符合要求?
3.10 設(shè)計(jì)驗(yàn)證作業(yè)是否有相關(guān)的文件資料,并且有相關(guān)資質(zhì)的人員來(lái)實(shí)施?
3.11 設(shè)計(jì)驗(yàn)證作業(yè)能否保證設(shè)計(jì)輸出結(jié)果滿足設(shè)計(jì)需求?
3.12 是否有明確規(guī)范來(lái)對(duì)所有的變更作驗(yàn)證、入檔、審查和確認(rèn)?
3.13 在量產(chǎn)前是否有規(guī)范來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)需求?
3.14 設(shè)計(jì)審查記錄是否做了完整的入檔和保存?
4、 質(zhì)量驗(yàn)廠-文件管制
廠商是否建立下列五項(xiàng)作業(yè)規(guī)范及文件資料:
4.1 品質(zhì)手冊(cè)
4.2 設(shè)計(jì)資料和技術(shù)圖紙
4.3 制程管制文件
4.4 作業(yè)規(guī)范
4.5 審核文件
4.6 上述規(guī)范能否確保現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員都能獲得相關(guān)文件?
4.7 上述規(guī)范能否確保各部門舊版資料是否及時(shí)銷毀而避免再被發(fā)放和使用?
4.8 品質(zhì)文件是否在發(fā)放前就被相關(guān)授權(quán)人員做詳細(xì)的審查和認(rèn)可?
4.9 是否有規(guī)范來(lái)管控工程變更?
4.10 工程變更前是否經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的審查和確認(rèn)?
4.11 工程變更通知是否于認(rèn)可后立即發(fā)放到相關(guān)工位?
4.12 是否有一整套系統(tǒng)來(lái)確認(rèn)和保證工程變更已經(jīng)被應(yīng)用?
4.13 是否有一整套系統(tǒng)來(lái)驗(yàn)證工程變更已經(jīng)生效?
5、 品質(zhì)驗(yàn)廠-外報(bào)廠品質(zhì)管理
5.1 廠商是否有規(guī)范來(lái)確保外購(gòu)的零部件按照規(guī)格需求?
5.2 外包廠商是否按照設(shè)定的規(guī)范來(lái)選定基本能力需求的廠商?(含品質(zhì)需求)
5.3 是否具有合格的(承認(rèn)、可接受包)外廠商的最新記錄資料?
5.4 廠商能否確認(rèn)外包商的品質(zhì)管理系統(tǒng)的運(yùn)行?
5.5 外包商的認(rèn)可記錄能否依照規(guī)定時(shí)間予以保留?
5.6 廠商是否對(duì)發(fā)出的采購(gòu)文件的規(guī)定要求做審核和認(rèn)可?
5.7 客戶是否被要求對(duì)外部采購(gòu)的部件的來(lái)源和資料進(jìn)行驗(yàn)證?
5.8 是否對(duì)合格部件有檢驗(yàn)規(guī)范?(如模治具合格規(guī)范、檢驗(yàn)方法、檢查數(shù)量等)
5.9 首件的檢驗(yàn)是否在生產(chǎn)作業(yè)中切實(shí)做到;能符合量產(chǎn)時(shí)的需求和規(guī)定?
5.10 首件報(bào)告是否包含下列驗(yàn)證資料:
5.11 質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告
5.12 生產(chǎn)控制參數(shù)及文件
5.13 生產(chǎn)設(shè)備及模、治具狀況
5.14 關(guān)鍵參數(shù)以尺寸(包括性能參數(shù)指標(biāo))
5.15 模穴、模具數(shù)及制造地點(diǎn)的追溯
5.16 檢驗(yàn)合格率
6、技術(shù)驗(yàn)廠-產(chǎn)品鑒別與批量追蹤
6.1 是否有規(guī)范來(lái)定義所有產(chǎn)品標(biāo)示?
6.2 在庫(kù)存及制程過(guò)程中物料是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示和管理?
6.3 每一批或者單一產(chǎn)品是否有其規(guī)定的標(biāo)示規(guī)范來(lái)提供追蹤驗(yàn)證?
6.4 綜合作業(yè)中是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示和跟蹤記錄來(lái)確保產(chǎn)品在流程中無(wú)任何遺漏?
7、 品質(zhì)驗(yàn)廠-制程控制
7.1 制程作業(yè)規(guī)范是否對(duì)每一流程和工位的生產(chǎn)方式都作了明確的定義?
7.2 制程作業(yè)規(guī)范是否對(duì)使用的機(jī)器設(shè)備、模制具、備品、程序做明確的說(shuō)明?
7.3 制程作業(yè)規(guī)范是否對(duì)使用的物料做了明確定義(如:料物料名稱、組裝作業(yè)用具、檢驗(yàn)用具等)
7.4 組裝作業(yè)規(guī)范是否對(duì)組裝作業(yè)說(shuō)明和設(shè)備性能、參數(shù)作了明確說(shuō)明?(焊接溫度、工具扭矩設(shè)定、調(diào)整及測(cè)試規(guī)范等)
7.5 品質(zhì)文件(如:QC流程圖及作業(yè)規(guī)范)的版本是否在發(fā)行前都經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的認(rèn)證和承認(rèn)?
7.6 是否有SPC的培訓(xùn)計(jì)劃?
7.7 SPC的培訓(xùn)計(jì)劃是否有文件記錄?
7.8 所有相關(guān)人員是否依據(jù)SPC培訓(xùn)計(jì)劃做了培訓(xùn)?
7.9 SPC培訓(xùn)計(jì)劃是否包含控制流程圖和流程功能分析技巧?
7.10 對(duì)每位經(jīng)過(guò)SPC培訓(xùn)的員工是否都有存檔?
7.11 所有關(guān)鍵制程和參數(shù)是否都在統(tǒng)計(jì)控制之下?(如:控制流程圖、CP/CPK)
7.12 上下限度是否在控制流程圖中?
7.13 超出控制范圍的狀況是否依據(jù)調(diào)查原因及采取對(duì)策都在控制流程中備注?
7.14 當(dāng)CP/CPK值如果為能達(dá)到期望值時(shí)是否采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施?
7.15 當(dāng)流程失控而造成產(chǎn)出不良品時(shí),是否有規(guī)范來(lái)限定生產(chǎn)和出貨的進(jìn)行?
7.16 是否有針對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)作業(yè)的預(yù)防措施及文件記錄?
7.17 是否對(duì)各項(xiàng)作業(yè)記錄都有所保存?
8、 工廠質(zhì)量驗(yàn)廠-檢驗(yàn)和測(cè)試
8.1 廠商是否提供文件來(lái)規(guī)定檢驗(yàn)和檢驗(yàn)方法?
8.2 廠商是否提供規(guī)范來(lái)保證被檢測(cè)產(chǎn)品不被使用?
8.3 廠商是否依據(jù)品質(zhì)計(jì)劃及規(guī)范的需求來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試?
8.4 廠商是否執(zhí)行最終檢測(cè)及測(cè)試?
8.5 廠商是否進(jìn)行出貨檢驗(yàn),如:開箱抽樣檢驗(yàn)和測(cè)試?
8.6 廠商是否采取擴(kuò)展性可靠度測(cè)試?
8.7 檢驗(yàn)和測(cè)試操作能否保證我司出貨產(chǎn)品的LRR和IFIR的目標(biāo)要求?
8.8 是否有作業(yè)規(guī)范來(lái)說(shuō)明產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試的狀態(tài)?
8.9 是否有相應(yīng)的規(guī)范和慣例來(lái)追蹤所有工位上的產(chǎn)品?
8.10 能否對(duì)良品和不良品的檢驗(yàn)狀態(tài)做明確的定義和識(shí)別?
8.11 是否有規(guī)范的系統(tǒng)來(lái)保證對(duì)來(lái)料做通過(guò)的規(guī)定檢驗(yàn)?
8.12 是否有記錄來(lái)證明產(chǎn)品已通過(guò)合格檢驗(yàn)?
9、 品質(zhì)驗(yàn)廠-測(cè)量教正
9.1 是否有規(guī)范的文件來(lái)對(duì)檢測(cè)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備進(jìn)行管制?
9.2 是否在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)所有的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證或重新校正?
9.3 是否有認(rèn)可的控制系統(tǒng)來(lái)確認(rèn)所有設(shè)備的精度要求?
9.4 是否對(duì)(已)未檢測(cè)設(shè)備做明確的標(biāo)示?
9.5 是否對(duì)做基準(zhǔn)校驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)件做正確的存放和管理并依照NIST標(biāo)準(zhǔn)做校正?
9.6 是否有規(guī)定的正確存放檢測(cè)設(shè)備、模治具和夾具的方法?
9.7 當(dāng)檢測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)是否作重新校正?
9.8 是否對(duì)超過(guò)設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的不良品做規(guī)范處置?
10、 質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)廠-不良品管理
10.1 是否有作業(yè)規(guī)范來(lái)管控不合格物料?
10.2 是否運(yùn)用失效分析來(lái)分析退回的不良品?
10.3 對(duì)于RMA是否根據(jù)需要做封閉回路修正作業(yè)(CLCA)?
10.4 是否有系統(tǒng)來(lái)反饋失效分析并分發(fā)到相關(guān)單位?(包括工廠)
10.5 是否依據(jù)規(guī)定時(shí)間來(lái)保存RMA的記錄?
10.6 是否有MRB程序來(lái)審查不良物料的處理狀況?如特采、RTV、廢品、重工
10.7 是否對(duì)物料處理(丟棄、報(bào)廢)做規(guī)范和指導(dǎo)方針?
10.8 是否對(duì)審查認(rèn)可不良物料的相關(guān)人員的責(zé)任和職權(quán)做定義?
10.9 是否有規(guī)范來(lái)對(duì)MRB物料執(zhí)行封閉回路修正作業(yè)(CLCA)?
10.10 是否當(dāng)改善作業(yè)流程或應(yīng)用不符規(guī)定時(shí)采取解決辦法?
10.11 是否對(duì)所有的修整改善作業(yè)及其結(jié)果提出文檔記錄?
10.12 當(dāng)不良品未經(jīng)過(guò)可靠性測(cè)試時(shí)是否采取修正措施?
10.13 是否修正作業(yè)需求已經(jīng)包含所有必要細(xì)節(jié)(產(chǎn)品編號(hào)、批號(hào)、檢驗(yàn)日期、批量、樣品規(guī)格、退貨數(shù)量等)?
10.14 是否在修正作業(yè)需求中含有短期預(yù)防作業(yè)方式?
10.15 是否修正作業(yè)需求包含長(zhǎng)期根治作業(yè)方式?如果和供應(yīng)商有關(guān)聯(lián)是否有系統(tǒng)來(lái)回饋到IQC來(lái)采取行動(dòng)?
10.16 是否有系統(tǒng)去跟蹤修正作業(yè)需求的狀況?
10.17 是否修正后的作業(yè)內(nèi)容可以預(yù)防問(wèn)題的再發(fā)生?
10.18 是否對(duì)修正作業(yè)的報(bào)告經(jīng)過(guò)相關(guān)授權(quán)人員的審查和認(rèn)可?
10.19 修正作業(yè)是否可有有效的管制來(lái)預(yù)防不良狀況的再次發(fā)生?
11、品質(zhì)驗(yàn)廠-搬運(yùn)、存儲(chǔ)、包裝和運(yùn)輸
11.1 是否有針對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)、存儲(chǔ)、包裝和運(yùn)輸?shù)淖鳂I(yè)規(guī)范?
11.2 是否有針對(duì)每一流程中的物料管控記錄做規(guī)范定義?
11.3 供應(yīng)商是否提出防止搬運(yùn)損壞的作業(yè)方法?
11.4 是否對(duì)有ESD敏感材料都存放在防靜電容器中?
11.5 是否將可燃性、腐蝕性、劇毒性材料做恰當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)和隔離?
11.6 是否有提供安全存放區(qū)域來(lái)預(yù)防待用或者待運(yùn)產(chǎn)品的損壞?
11.7 是否在存放區(qū)域內(nèi)做監(jiān)控并保持 和濕度在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)?
11.8 是否在適當(dāng)時(shí)間范圍內(nèi)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品狀況做檢驗(yàn)和退化評(píng)估?
11.9 是否可管控包裝、存儲(chǔ)和標(biāo)示程序以確保規(guī)定需求被執(zhí)行?
11.10 是否在最終檢驗(yàn)及測(cè)試后對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)再作保護(hù)措施?
11.11 是否依照FIFO方式來(lái)流動(dòng)物料?
12、 品質(zhì)驗(yàn)廠-品質(zhì)記錄
12.1 是否對(duì)品質(zhì)記錄提出文件記錄?
12.2 所有品質(zhì)記錄是否都已經(jīng)被驗(yàn)證、遍列、列檔、收集、存儲(chǔ)并依照規(guī)定時(shí)間來(lái)處置過(guò)期的檔案?
12.3 品質(zhì)記錄是否被保留來(lái)證明品質(zhì)需求的達(dá)成及品質(zhì)系統(tǒng)的有效運(yùn)作?
12.4 相關(guān)的外包商記錄是否也包含在廠商的品質(zhì)記錄中?
12.5 品質(zhì)記錄是否可隨時(shí)取出監(jiān)視?
12.6 品質(zhì)記錄是否被妥善存儲(chǔ)以避免損毀?
12.7 品質(zhì)的保留時(shí)間是否已經(jīng)被設(shè)定并記錄?
12.8 在協(xié)定合約中是否都有品質(zhì)記錄來(lái)提供給客戶做評(píng)估?
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