一般品質(zhì)驗廠應(yīng)準(zhǔn)備的文件
A. Overall policy 總體制度
1.營業(yè)執(zhí)照
2.規(guī)章制度/員工手則
3.禁煙制度
4.工作區(qū)域無食物和飲用水制度
5.有害生物控制制度
6.設(shè)備保養(yǎng)周期和記錄
B. Sub-vendor audit & Purchase control 供應(yīng)商審核 & 采購控制
1.采購控制流程
2.供應(yīng)商審核記錄
3.通過審核供應(yīng)商清單
4.采購訂單和記錄
C. Quality control document 質(zhì)量控制文檔
1.ISO 9000 accreditation (If applicable) 證書ISO9000 如有申請
2.Internal audit records (If applicable) 內(nèi)部審核記錄如有申請
3.Quality control manual and program documents Formal quality control procedure for Incoming, In-process and Final inspection
質(zhì)量, 程序手冊, 正式的來料質(zhì)量控制流程,在線控制,和最終檢驗。
4.Sample plan AQL & Defect classification list 抽樣計劃AQL & 產(chǎn)品缺陷分級表。
5.Training program & records for quality control persons 質(zhì)量控制人員培訓(xùn)計劃&記錄。
6.入庫,出庫記錄。驗貨在線檢驗報告,來料檢驗報告,最終檢驗報告。
7.不符合材料控制/改進(jìn)記錄
8.銳器,壞針、玻璃的控制流程如有使用到在生產(chǎn)過程中。
9.生命可靠性測試程序和記錄
10.t測試設(shè)備的校正。
11.復(fù)印件的英標(biāo)
D. Employee & Working condition 雇員& 工作條件
1.Employee training records 雇員培訓(xùn)記錄
2.Chemical control policy 化學(xué)品控制制度
3.Sharp tools control policy 銳器控制制度
4.Ethical audit report 社會責(zé)任審核報告
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