雅詩蘭黛驗廠評估之文件控制及客戶相關(guān)流程介紹:
1. 記錄設(shè)計和開發(fā)實施的程序?
2. 在設(shè)計和開發(fā)過程,是否保證輸出驗證為適合在定型生產(chǎn)規(guī)格?(CPK,配合/功能,等..)
3. 新產(chǎn)品的推出,是否有系統(tǒng)開發(fā)測試程序,確保質(zhì)量的成分?
4. 是否有一個系統(tǒng)來調(diào)查和指定正確的行動來解決客訴問題和客戶退貨問題
5. 把生產(chǎn)任何一部分外發(fā)之前是否通知客戶
6. 顧客批準認可的規(guī)格,圖紙,標準和藝術(shù)品是否納入設(shè)施內(nèi)部文件?
7. 是否可以保證目前的版本使用于生產(chǎn)過程中(再次確認)
8. 是否適當使用客戶的測試程序
9. 是否有建立和維持文件反饋系統(tǒng)提供潛在的和實際的質(zhì)量問題,方便客戶輸入糾正和預(yù)防措施的預(yù)警組織?(CAPA)
10. 當顧客要求時,組織是否同意客戶,這需要改變之前批準的書面確認,哪些變化只需要通知?
11. 所提議的改變是否及時的進行溝通來介紹改變是否經(jīng)過同意的
12. 是否有機構(gòu)和客戶之間的技術(shù)和質(zhì)量保證協(xié)議,文件,被視為不合格的行動?
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