企業(yè)進行雅詩蘭黛驗廠審核時針對(質量管理系統(tǒng))方面應注意以下要點:
1. 是否有一個文件化的質量方針和質量目標?
2. 這項政策是否分發(fā)給所有員工并遵守?
3. 是否出版有質量手冊?并且保持本手冊定期更新?
4. 是否有文檔化的質量手冊大綱結構?
5. 文件管理:可用文件控制,是否定期審查和批準?
6. 文件的管理是否有獨特的識別號碼(例如,標題和頁號)
7. 記錄管理:是否都是受控記錄文件?(不能使用不受控制的記錄或筆記)
8. 正在執(zhí)行的活動(在執(zhí)行順序)后,是否有記錄清晰,不可磨滅的條目,還是直接進行日期,草簽或使入境的人簽署?
9. 是否以正確的方式進行修正和過時的條目,草簽或簽署?
10. 所有的生產(chǎn),控制,檢驗,分布和調查記錄至少保留5年?
11. 是否在組織結構文件系統(tǒng)內定義權威角色和責任?(組織結構圖,崗位描述)
12. 是否有證據(jù)充分的證明內部審計程序是否到位?
13. 是否有一個文件化的變更控制程序?
14. 變更控制程序是否包括改變效果的評估?
15. 記錄,評估,審查被更改的識別,為了理解其他進程的影響對照
16. 改變規(guī)定的審查是否由權威發(fā)起和批準?
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