雅詩(shī)蘭黛驗(yàn)廠審核之設(shè)備保養(yǎng):
1. 設(shè)施的設(shè)計(jì),大小條件生產(chǎn)所需的材料是否充足?
2. 是否有有效的成文的害蟲防治項(xiàng)目正在實(shí)踐和維持?
3. 是否有阻止未經(jīng)同意的進(jìn)入?
4. 所有的設(shè)施是否都有評(píng)估記錄(如空氣,氣體,蒸汽,水)為了保證其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響和任何相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)?
5. 無(wú)意中接觸到的物品是否經(jīng)過(guò)評(píng)估,包括其他液體(如潤(rùn)滑油,冷卻液,液壓油,等等),根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn),食品級(jí)液體應(yīng)考慮
6. 在必要的地方是否有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)和排氣系統(tǒng),應(yīng)注重減少污染?應(yīng)特別重視再循環(huán)系統(tǒng)。
7. 如果水與原部件,或它的起始材料直接接觸,或用于與產(chǎn)品接觸的設(shè)備清洗?水的質(zhì)量是否經(jīng)過(guò)確定和控制,
8. 是否有程序文件規(guī)定維護(hù)要求(如生產(chǎn)流程,系統(tǒng)和設(shè)備),如果缺乏這樣的程序是否可能影響產(chǎn)品質(zhì)量?
9. 維護(hù)記錄是否保存著
10. 基礎(chǔ)設(shè)施的管理,操作,清洗和適當(dāng)?shù)木S護(hù),是否按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,避免產(chǎn)品污染?
11. 對(duì)于質(zhì)量關(guān)鍵設(shè)備和裝置維護(hù)是否有一套技術(shù)性文件?
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