1.營業(yè)執(zhí)照
2.組織結構圖
3.關鍵崗位的崗位職責/職務代理人
4.生產流程圖
5.設備清單
6.設備保養(yǎng)計劃/記錄
7.設備維修記錄
8.設備操作指引
9.廠房(內,外部)/設備/產品的清潔程序/記錄
10.清潔人員的培訓記錄
11.質量方針
12.質量目標
13.質量手冊
14.產品安全程序
15.作業(yè)指導書
16.內審程序/記錄
17.管理評審程序/記錄
18.有關質量管理體系的業(yè)績及改進需求的報告
19.產品規(guī)范
20.顧客要求評審記錄
21.文件控制程序
22.記錄控制程序
23.產品變更記錄
24.供應商/分包商控制程序
25.合格供方(供應商,分包商)清單及審核記錄
26.糾正預防措施程序/記錄
27.可追溯性體系測試記錄
28.產品,物料相關的法律法規(guī)和強制性標準(生產和擬銷售地區(qū)的)
29.產品風險評估程序/記錄
30.過程控制程序
31.產品風險評估的評審記錄
32.員工的培訓程序/計劃
33.員工的培訓記錄(規(guī)章制度,技能)
34.執(zhí)行風險評估人員的培訓記錄
35.培訓有效性評估記錄
36.顧客抱怨反饋程序/記錄
37.事故處理程序/記錄
38.內部/外部溝通機制
39.檢驗規(guī)范(原材料/過程/成品)
40.檢驗記錄(原材料/過程/成品)
41.產品防護程序,溫濕度規(guī)定及記錄 (若適用)
42.環(huán)境方針
43.環(huán)境目標
44.環(huán)境影響因素的識別程序
45.符合當?shù)丨h(huán)保要求的文件(例如:環(huán)評報告/排污許可證/委托處理液廢/固廢處理方的營業(yè)執(zhí)照,雙方協(xié)議,資質證明 ,發(fā)票/ 來 自當?shù)卣姆闲陨昝鳎?br /> 46.有害廢棄物處理記錄
47.不合格品的控制程序
48.不合格品的評審記錄
49.測試需求評審記錄
50.產品的測試程序/記錄
51.有資質的實驗室(內部或第3方)提供的測試報告
52.測試訂單/申請
53.測試失敗的評審記錄及相應的糾正措施記錄
54.返工重驗記錄
55.召回程序/記錄
56.產前會議記錄
57.首件確認記錄
58.過程的監(jiān)視和測量程序/記錄
59.測量儀器的校準計劃/記錄
60.產品放行規(guī)定
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