雅詩蘭黛驗廠評估之采購程序?qū)徍耍?/strong>
1. 是否有供應商資格審核程序
2. 程序是否包括了:
(1)新供應商的評估/對現(xiàn)有供應商進行定期質(zhì)量審查
(2)現(xiàn)有供應商的定期質(zhì)量評估
(3)供應商審核
3. 質(zhì)量關鍵的材料和服務的供應商是否通過QA認可的
4. 關于產(chǎn)品和管控的咨詢建議是否被當作是供應商資格審查項目
5. 根據(jù)涉及外包,可以影響產(chǎn)品質(zhì)量控制服務存在的風險?
(1) 實驗室服務
(2) 消毒殺菌
(3) 校準服務
(4) 資格審查服務
(5) 裝飾
(6) 組裝
(7) 維持
(8) 清潔
(9) 害蟲控制
(10) 廢品處理商
6. 組織是否評估和記錄實驗室能力履行質(zhì)量關鍵活動?組織應只使用它作為實驗室主管,執(zhí)行質(zhì)量的關鍵活動。
7. 改變質(zhì)量關鍵的原材料的供應商是否受制于變更控制
8. 采購信息是否被要求要保持可追溯性
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