1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.組織結(jié)構(gòu)圖
3.關(guān)鍵崗位的崗位職責(zé)/職務(wù)代理人
4.生產(chǎn)流程圖
5.設(shè)備清單
6.設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃/記錄
7.設(shè)備維修記錄
8.設(shè)備操作指引
9.廠房(內(nèi),外部)/設(shè)備/產(chǎn)品的清潔程序/記錄
10.清潔人員的培訓(xùn)記錄
11.質(zhì)量方針
12.質(zhì)量目標(biāo)
13.質(zhì)量手冊(cè)
14.產(chǎn)品安全程序
15.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
16.內(nèi)審程序/記錄
17.管理評(píng)審程序/記錄
18.有關(guān)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)及改進(jìn)需求的報(bào)告
19.產(chǎn)品規(guī)范
20.顧客要求評(píng)審記錄
21.文件控制程序
22.記錄控制程序
23.產(chǎn)品變更記錄
24.供應(yīng)商/分包商控制程序
25.合格供方(供應(yīng)商,分包商)清單及審核記錄
26.糾正預(yù)防措施程序/記錄
27.可追溯性體系測(cè)試記錄
28.產(chǎn)品,物料相關(guān)的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)(生產(chǎn)和擬銷售地區(qū)的)
29.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序/記錄
30.過(guò)程控制程序
31.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的評(píng)審記錄
32.員工的培訓(xùn)程序/計(jì)劃
33.員工的培訓(xùn)記錄(規(guī)章制度,技能)
34.執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員的培訓(xùn)記錄
35.培訓(xùn)有效性評(píng)估記錄
36.顧客抱怨反饋程序/記錄
37.事故處理程序/記錄
38.內(nèi)部/外部溝通機(jī)制
39.檢驗(yàn)規(guī)范(原材料/過(guò)程/成品)
40.檢驗(yàn)記錄(原材料/過(guò)程/成品)
41.產(chǎn)品防護(hù)程序,溫濕度規(guī)定及記錄 (若適用)
42.環(huán)境方針
43.環(huán)境目標(biāo)
44.環(huán)境影響因素的識(shí)別程序
45.符合當(dāng)?shù)丨h(huán)保要求的文件(例如:環(huán)評(píng)報(bào)告/排污許可證/委托處理液廢/固廢處理方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,雙方協(xié)議,資質(zhì)證明 ,發(fā)票/ 來(lái) 自當(dāng)?shù)卣姆闲陨昝鳎?br /> 46.有害廢棄物處理記錄
47.不合格品的控制程序
48.不合格品的評(píng)審記錄
49.測(cè)試需求評(píng)審記錄
50.產(chǎn)品的測(cè)試程序/記錄
51.有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室(內(nèi)部或第3方)提供的測(cè)試報(bào)告
52.測(cè)試訂單/申請(qǐng)
53.測(cè)試失敗的評(píng)審記錄及相應(yīng)的糾正措施記錄
54.返工重驗(yàn)記錄
55.召回程序/記錄
56.產(chǎn)前會(huì)議記錄
57.首件確認(rèn)記錄
58.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量程序/記錄
59.測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)計(jì)劃/記錄
60.產(chǎn)品放行規(guī)定
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