雅詩蘭黛驗廠審核之過程控制

雅詩蘭黛驗廠審核之過程控制：

1. 是否有一個持續(xù)的流程改進項目?
2. 是否提出一些改變作為風險管理的持續(xù)改進的一部分
3. 統(tǒng)計過程控制是否被用在適當?shù)牡胤?br /> 4. 在生產(chǎn)過程中是否有在執(zhí)行關于檢驗和產(chǎn)品測試的成文流程
5. 打樣的流程是否是限定的以確保樣品是產(chǎn)品評估的代表以及樣品不能回到生產(chǎn)區(qū)域
6. 是否根據(jù)公司或者客戶要求保留樣品
7. 當設備故障或意外中斷而停止后是否有過程控制程序？
8. 如果有最終檢查的必要，是否在批量發(fā)布之前完成和記錄？
9. 釋放一批文件是否進行文件的審查？
10. 能夠影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵性流程是否被指定
11. 是否有建立和維護關鍵過程控制規(guī)范？ （即，溫度測量，重量測量，使用流量計，使用秤等...？）
12. 對于制造技術系統(tǒng)（如機器，生產(chǎn)線，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)組件等）的合格驗證是否有風險評估記錄？ （FMEA）
13. 當設備和生產(chǎn)發(fā)生重大改變并且會影響產(chǎn)品質(zhì)量時是否要進行核實并限制
14. 貫穿設備和生產(chǎn)的評定記錄和記錄保持的結(jié)果是否要保持2年以上或者與客戶協(xié)商一致
15. 公司是否可以確保外發(fā)質(zhì)量的關鍵性流程
16. 是否有規(guī)律的，有記錄的挑戰(zhàn)測試，自動檢測設備（如100%相機的檢測系統(tǒng)和條形碼閱讀器）以進行功能的持續(xù)？
17. 測試設備是否合適用于測定質(zhì)量和關鍵原料的驗收，半成品或成品的校準和額外的資格測試？
18. 是否有一個程序系統(tǒng)來處理不合格的產(chǎn)品？
19. 不合格產(chǎn)品（NCP）是否采取隔離待測定待糾正或采取其他行動
20. 如果NCP修正通過返修或翻新改造的產(chǎn)品任何不利因素是否執(zhí)行風險評估和記錄？
21. 返工或整修按照既定的程序，如果這是一個指定的要求？是否已經(jīng)由質(zhì)量部門或由客戶批準，
22. 出不良品的任何提議是否都是通過客戶確認的并且是有文件證明讓步的
23. 產(chǎn)品處置或銷毀是否按照文件程序執(zhí)行？