日本品質(zhì)驗廠檢查項目

日本品質(zhì)驗廠審核內(nèi)容：
1.追溯體系確認(rèn)   
１）原材料的Lot管理（IQC、倉庫、部材配膳的管理以及記錄情況）
２）先入先出的管理狀況（倉庫、部件配膳等）
３）各工程的識別管理和Lot管理狀況（組立工程、檢查工程、梱包工程等）
4）各工程的合格品,不良品,保留品,修理品等的識別管理

2. 各工程的異常定義和處理規(guī)則（采購部、IQC、倉庫、部材配膳、組立工程、検査工程、梱包工程）

3.不合格產(chǎn)品處理規(guī)則（IQC、組立工程、検査工程、梱包工程）（查明原因，討論對策和確認(rèn)對策的效果的處理規(guī)則）
除外進行查明原因，討論對策和確認(rèn)對策的效果的處理，有沒有處理規(guī)則或者方法？（比如；保留，廢棄）
修理不合格品的時候，有沒有處理規(guī)則？

4.制品完成情況（機能／性能／外觀）的不穩(wěn)定性因素的管理方法和実施實績   
１） Lot內(nèi)與Lot間存在的不穩(wěn)定因素的予防処置方法、現(xiàn)狀把握的手法和實績
２）工程能力的把握方法和實績

5.模具保養(yǎng)的管理方法和實績   
１）實施保養(yǎng)必要與否的判斷基準(zhǔn)、實施時間的規(guī)定和實績
２）保養(yǎng)內(nèi)容和實績
３）保養(yǎng)實施后的妥當(dāng)性驗證方法、規(guī)定和實績
4）壽命·磨損管理需要的設(shè)備·夾具的保全規(guī)則和實績

6.設(shè)備、夾具的保養(yǎng)計劃和實績   
１）日常點檢、定期點檢、設(shè)備制造商的點檢等的保養(yǎng)計劃的規(guī)定和實績
２）保養(yǎng)対象選定的規(guī)定和實績
３）保養(yǎng)結(jié)果的妥當(dāng)性驗證的規(guī)定和實績

7.変化點管理的規(guī)定和實績   
１）変化點（5M1E）的定義的規(guī)定
２）変化點發(fā)生時的處理規(guī)定和實績
３）是否通知顧客的定義和運用的實績

8.文件管理
1）有沒有品質(zhì)記錄的定義？或者有沒有以下的規(guī)則？
    a）文件號碼系統(tǒng)
    b）檢閱或者承認(rèn)文件內(nèi)容的處理
    c）保管文件的處理
    d) 管理保管期間的處理
2）有沒有對制造部門分發(fā)最新圖紙，要求規(guī)格書和作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)則？
3）有沒有制造部門可能使用制造設(shè)備（檢查設(shè)備）的最新
   的軟件的規(guī)則？

9.人員培訓(xùn)的規(guī)定和實績   
１）工作人員、技術(shù)部門包含生技課）的培訓(xùn)規(guī)定和運用實績
２）作業(yè)者的培訓(xùn)規(guī)定和運用實績

10.環(huán)境管理   
１）辦公室的環(huán)境管理
２）村庫倉庫（部材、制品）的環(huán)境管理
３）制造車間、工作人員（含IQC，OQC）的環(huán)境?安全性管理

11.制造工程確認(rèn)
1）各工序是不是成為排除質(zhì)量風(fēng)險的工序設(shè)計？
２）各工序是不是成為抑制質(zhì)量偏差發(fā)生的工序設(shè)計？
３）如果工作者的技能的偏差存在，也是不是產(chǎn)品的質(zhì)量偏差不發(fā)生的工序設(shè)計？
4）各工序的管理項目是不是明確？　那個管理日常被的確實地實施？又那是不是被記錄？
5）各工序的設(shè)備·夾具的管理項目是不是明確？ 那個管理日常被的確實地實施？又那是不是被記錄？
6）各工序的合格品·不合格品的基準(zhǔn)是不是明確？　又那個基準(zhǔn)是不是被工作者都周知？
7）明確化做工序不良的傾向的管理是不是實施？
8）對發(fā)生的不良品，確實的原因查明和對策是不是實施？
9）向工作車間配布了適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)手順書了嗎？標(biāo)準(zhǔn)工作是不是確實地實施？
10）檢查方法是不是妥當(dāng)？　是不是成為不良品不流出或者不混入的工序設(shè)計？
11）修理品的修理方法和檢查方法是不是妥當(dāng)？又那個記錄是不是實施？
12）為了產(chǎn)品質(zhì)量不給予影響產(chǎn)品的工序間的移動方法和移動形態(tài)是不是適當(dāng)？