FI驗(yàn)廠審核工廠檢查內(nèi)容介紹

FI驗(yàn)廠審核內(nèi)容
一、工廠檢查的文件要求
1、 首次工廠檢查
工廠檢查前，工廠需準(zhǔn)備以下文件以備檢查：
 － 公司組織機(jī)構(gòu)圖
 － 質(zhì)量控制流程圖
 － 生產(chǎn)流程圖
 － 產(chǎn)品更改流程圖或文件
 － QC 人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄
 － 來料檢驗(yàn)相關(guān)文件(如標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等)
 － 制程(生產(chǎn))檢驗(yàn)相關(guān)文件
 － 出貨檢驗(yàn)相關(guān)文件
 － 設(shè)備管理相關(guān)文件(如校準(zhǔn)證書、設(shè)備臺(tái)帳等)
 － 不合格品控制
屆時(shí), TUV 工程師將對(duì)文件和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查并和貴司進(jìn)行交流。
2、 年度工廠檢查
年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的資料與檢查的過程與首次工廠檢查基本相同，但年度工廠檢查必須
進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，工廠需提交一致性檢查所要求的文件,具體要求見工廠檢查用戶手冊(cè)。
三、 工廠檢查內(nèi)容
1、組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)系統(tǒng)
 － 質(zhì)量部門在工廠中所處的地位,職責(zé)和工作情況
 － 人員情況(QC 人員及關(guān)鍵工位的實(shí)際認(rèn)知和操作)
2、 來料檢驗(yàn)
 － 檢驗(yàn)條件（環(huán)境、設(shè)備、計(jì)量/校準(zhǔn)情況、人員）
 － 待檢物品、合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí)
 － 來料檢驗(yàn)的實(shí)施（作業(yè)指導(dǎo)書：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、AQL 水平、檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)；人
員操作能力、測(cè)試記錄、判定和放行等）
－ 供應(yīng)商的審核
3、倉(cāng)庫(kù)
 － 倉(cāng)庫(kù)條件（整機(jī)和零部件）
 － 零部件和成品的存放及標(biāo)識(shí)；成品的保存和交遞
 － 領(lǐng)發(fā)料的過程，領(lǐng)發(fā)料控制文件
 － BOM 文件(零部件清單)的檢查
4、生產(chǎn)過程
 － 重要崗位的作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況
 － 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性
 － 生產(chǎn)過程中不合格品的處理
 － 巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書及原始記錄
5、例行檢驗(yàn)
 － 作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況及測(cè)試記錄
 － 安全測(cè)試設(shè)備的計(jì)量/校準(zhǔn)和日常功能檢測(cè)記錄
6、出貨前的抽樣檢驗(yàn) (最終檢驗(yàn))
 － 抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書(抽樣標(biāo)準(zhǔn)：AQL 水平及檢驗(yàn)方法)
 － 抽檢記錄
7、設(shè)備檢驗(yàn)
 － 安全測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳
 － 主要設(shè)備的校準(zhǔn)證書
 － 內(nèi)部校準(zhǔn)方法和記錄
8、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)
 － 建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序（產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、包括商標(biāo)、型
號(hào)、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標(biāo)識(shí)變更和說明書上警告語(yǔ)的變更批準(zhǔn)）。所有變更均需在
生產(chǎn)前得到確認(rèn)（同樣適用于首次廠檢）。
 － 建立認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程（同樣適用于首次廠檢）。
 － 建立認(rèn)證產(chǎn)品檔案（ 包含認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)明細(xì)，CDF 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信， 照片，
每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等）。所有這些文件應(yīng)能在廠檢時(shí)提供給檢驗(yàn)員。（適用于年
度檢查）。
 －采購(gòu)的零部件和材料應(yīng)有內(nèi)部監(jiān)控和檢查，要求必須與最新的CDF 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確
認(rèn)信保持一致（適用于年度檢查）。
 － 建議工廠進(jìn)行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行整機(jī)的一致性檢查（適用于年度檢查)。
 －保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗(yàn)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查（適用于年度檢查)。