企業(yè)進(jìn)行雅詩(shī)蘭黛驗(yàn)廠審核時(shí)針對(duì)(質(zhì)量管理系統(tǒng))方面應(yīng)注意以下要點(diǎn):
1. 是否有一個(gè)文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?
2. 這項(xiàng)政策是否分發(fā)給所有員工并遵守?
3. 是否出版有質(zhì)量手冊(cè)?并且保持本手冊(cè)定期更新?
4. 是否有文檔化的質(zhì)量手冊(cè)大綱結(jié)構(gòu)?
5. 文件管理:可用文件控制,是否定期審查和批準(zhǔn)?
6. 文件的管理是否有獨(dú)特的識(shí)別號(hào)碼(例如,標(biāo)題和頁(yè)號(hào))
7. 記錄管理:是否都是受控記錄文件?(不能使用不受控制的記錄或筆記)
8. 正在執(zhí)行的活動(dòng)(在執(zhí)行順序)后,是否有記錄清晰,不可磨滅的條目,還是直接進(jìn)行日期,草簽或使入境的人簽署?
9. 是否以正確的方式進(jìn)行修正和過(guò)時(shí)的條目,草簽或簽署?
10. 所有的生產(chǎn),控制,檢驗(yàn),分布和調(diào)查記錄至少保留5年?
11. 是否在組織結(jié)構(gòu)文件系統(tǒng)內(nèi)定義權(quán)威角色和責(zé)任?(組織結(jié)構(gòu)圖,崗位描述)
12. 是否有證據(jù)充分的證明內(nèi)部審計(jì)程序是否到位?
13. 是否有一個(gè)文件化的變更控制程序?
14. 變更控制程序是否包括改變效果的評(píng)估?
15. 記錄,評(píng)估,審查被更改的識(shí)別,為了理解其他進(jìn)程的影響對(duì)照
16. 改變規(guī)定的審查是否由權(quán)威發(fā)起和批準(zhǔn)?
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