雅詩(shī)蘭黛驗(yàn)廠審核之生產(chǎn)要求:
1. 是否有充分的隔離區(qū)來(lái)確保型號(hào)不會(huì)被混淆?
2. 如果摻入再加工的材料(如玻璃,鋁,紙,熱塑性工藝),是否是在后處理定義并且與客戶商定的參數(shù)?
3. 與正常的生產(chǎn)程序文件是否有偏差?
4. 廢料是否放在明確標(biāo)著“只是廢料“的容器里面?
5. 生產(chǎn)記錄是否與每個(gè)獨(dú)特批次或者鑒定參考一致
6. 質(zhì)量關(guān)鍵的設(shè)備使用記錄是否都有保留
7. 隨之而來(lái)的歧管,灌裝,放線等儲(chǔ)存容器是否被識(shí)別和確定?
8. 是否建立了用于生產(chǎn)設(shè)備的清洗程序,并保持記錄?
9. 生產(chǎn)操作是有序流動(dòng)和組織的嗎?
10. 如果使用的材料被拒絕,表明在容器和記錄在線路板的原因嗎?
11. 用于產(chǎn)生的產(chǎn)品和包裝是否保持清潔?
12. 所有員工和訪客是否都有適用的PPE(個(gè)人防護(hù)設(shè)備)。
13. 不同批次生產(chǎn)的產(chǎn)線清潔(移除所材料和文件)都有在記錄嗎
14. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,所有生產(chǎn)材料從源頭到產(chǎn)品的組織是否建立了系統(tǒng)跟蹤?
15. 所有的組件模具,切割模具和印刷板是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?
16. 生產(chǎn)操作中的清潔和保養(yǎng)記錄是否都有程序記錄(保養(yǎng)記錄應(yīng)該要被記錄做到有蹤跡可查)
17. 是否有文件化的程序以確保實(shí)施產(chǎn)品返回處理是區(qū)別于正常生產(chǎn)的時(shí)刻?
18. 在生產(chǎn)運(yùn)行前所有部件的模具,切割模具,印刷板的設(shè)計(jì)圖紙/樣品是否經(jīng)過(guò)檢查與批準(zhǔn)?
19. 是否有程序控制確保只有正確的組件,模具,模架,或打印板從存儲(chǔ)并發(fā)布到制造?
20. 如果包裝容器可重復(fù)使用,是否按照既定的程序保持以前的標(biāo)簽刪除或更新,以及保持容器清洗干凈或得到驗(yàn)證?
21. 當(dāng)加工劑是從產(chǎn)品/組件制造過(guò)程中被移除,要求建立產(chǎn)品/組件的潔凈度,被記錄在案。
22. 在開始生產(chǎn)之前是否都會(huì)進(jìn)行首件檢驗(yàn)?
23. 生產(chǎn)環(huán)境是否適合產(chǎn)品生產(chǎn)?
24. 目前的顏色標(biāo)準(zhǔn)和客戶確認(rèn)的不良限度板是否可以隨時(shí)被生產(chǎn)員工所參照?
25. 是否保持生產(chǎn)設(shè)備/區(qū)域內(nèi)容的清潔狀態(tài)?
26. 不合格產(chǎn)品都會(huì)下線并且遠(yuǎn)離好的材料嗎?
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